國立癌症中心、慶應義塾大學和 RIKEN 的研究小組正在開展世界上第一個關於基於基因型的個性化治療在乳腺癌他莫昔芬治療中的有效性的前瞻性臨床試驗。對於代謝活性低的基因型患者,增加他莫昔芬的劑量並沒有觀察到治療效果的改善,因此得出的結論是,沒有必要根據基因型進行劑量個體化。

 他莫昔芬是一種激素治療藥物,用於控制激素受體乳腺癌手術後的複發和控制轉移患者的病情。然而,當肝臟中的CYP1D2酶在口服後將他莫昔芬轉化為有效形式時,它對癌症有作用。這種酶的活性存在種族和個體差異,大約 6% 的日本人基因活性較低。許多過去的回顧性研究(基於過去的患者數據)顯示了相互矛盾的結果,並且不確定當前的他莫昔芬劑量是否足以應對低活性。

 該研究團隊與全國54家機構合作,開展了全球首個基於基因型的個體化治療在乳腺癌他莫昔芬治療中的療效的前瞻性(未來隨訪)隨機對照試驗。 我們前瞻性地比較了具有 CYP2D6 低代謝活性基因的乳腺癌患者的常規標准他莫昔芬治療與雙劑量劑量增加治療,以研究個性化治療的需求。

 結果,對於代謝活性低的基因型患者,通過增加他莫昔芬的劑量沒有觀察到治療效果的改善,得出的結論是沒有必要根據基因型進行劑量個體化,我證實不是。這一次,他說他能夠在一項可以獲取高證據並向世界傳播的前瞻性研究中調查對日本產生重大影響的討論。

論文信息:[臨床腫瘤學雜誌] CYP2D6基因型指導的他莫昔芬在激素受體陽性轉移性乳腺癌(TARGET-1)中的給藥:一項隨機、開放標籤、II期研究

慶應義University大學

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