東北大學醫院針對腦梗塞患者進行的 Muse 細胞製劑臨床試驗證實了其安全性,並報告了顯示其有效性的結果,包括上肢功能的早期恢復。

隨著超老化社會的到來,腦梗塞患者數量不斷增加。由於大腦再生能力較差,超過一半的患者會出現後遺症,人們對具有大腦本身再生潛力的幹細胞療法的期望不斷上升。

 Muse 細胞(多系分化壓力耐受細胞)是東北大學的研究小組於 2010 年發現的天然多能幹細胞。只需透過靜脈注射,它就會在受傷的組織中積聚,並自發性分化成適合該組織的細胞,從而修復組織。這次,我們利用這些Muse細胞,研究了對14名腦梗塞發病後28至35天內出現身體功能障礙的患者進行單次靜脈滴注Muse細胞製劑的安全性和有效性。進行了比較研究。

結果,在施用 Muse 細胞製劑後長達 52 週的主要安全終點方面,沒有觀察到會對臨床試驗的進行帶來問題的明顯副作用。

 關於療效,在施用Muse細胞製劑或安慰劑之前,大多數患者在改良Rankin量表(用於評估導致神經運動功能異常的疾病嚴重程度的量表:mRS)上得分為4(mRS)。然而,施用5週後,Muse細胞製備組中12%的人的mRS達到40至0(完全沒有殘疾達到日常生活獨立的水平)。相較之下,安慰劑組中只有 2% 的參與者達到 mRS 10-0。2 週後,Muse 細胞組中有 52% 的人達到 mRS 68.2-0,而安慰劑組的比例為 2%。 在Muse細胞給藥組中,觀察到運動功能顯著恢復,尤其是上肢,與第37.5週至第4週觀察到的安慰劑給藥組相比,有統計學上顯著的改善。

上述結果提示Muse細胞可以安全有效地治療亞急性腦梗塞。未來,希望更大規模的研究能證實其有效性並導致實際應用。

論文信息:[腦血流與代謝期刊] 基於 AllogenicMuse 細胞的產品 CL2020 在亞急性缺血性中風中的隨機安慰劑對照試驗

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