由慶應義塾大學金井孝典教授領導的研究小組在安慰劑對照臨床試驗中科學證明,植物來源的染料可有效治療活動性潰瘍性結腸炎。

 Seitai是一種從桃紅花、艾草等植物中提取的粉末原料藥,其有效性和安全性尚未得到驗證。近年來,即使在日本,也出現了基於網絡信息、謠言、口碑等不確定信息的自購和民間偏方的案例,一直被視為問題。

 研究小組的重點是青森中含有的成分(靛藍、靛玉紅)是“吲哚化合物”,據說可以促進粘膜癒合。到目前為止,少數單中心研究表明,它可能對潰瘍性結腸炎患者非常有效。

 在這項研究中,我們在全國 33 個中心進行了一項多中心臨床試驗,包括與安慰劑(安慰劑)的比較,用於中度或高度活動期潰瘍性結腸炎患者的驗證,包括設定安全劑量。
結果,青島顯示出70-81%的高療效,並且臨床緩解率和粘膜癒合率(內鏡緩解率)也表明症狀消失。然而,超過 5% 的患者有輕微的不良事件,例如短暫的肝損傷和頭痛。

 與本研究無關,厚生勞動省警告說,對於服用青森作為民間偏方的患者出現肺動脈高壓的病例,醫生將指示患者不要自行決定服用青森。相關學術團體(28 年 12 月)。之後,出於安全考慮,該臨床試驗暫停後公佈了結果。

 從這個結果,有望在未來闡明病理狀況並開發針對潰瘍性結腸炎的完全治癒的新治療藥物。在這個階段,出於安全考慮,我們不建議患者自行決定使用青森。未來,公司計劃通過包括動物實驗在內的研究進行安全性驗證。

論文信息:[胃腸病學] 靛藍在潰瘍性結腸炎患者多中心隨機對照試驗中的療效

慶應義University大學

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