在美國,FDA(美國食品和藥物管理局)批准的新藥成分中超過 40% 來自大學和生物企業,但在日本,這一比例低至 20% 或更少。醫學經濟研究機構從大學的基礎研究開始,對日本和美國的臨床實踐應用研究(轉化研究)的環境進行了比較。我們通過採訪美國大學和研究機構等8家機構和日本7家機構來調查情況,就日本應該解決的問題和對策提出建議。

 調查結果顯示,以下三點是日本和美國的主要區別。
首先,大學在藥物發現中的作用是從基礎研究中創造創新種子(將成為實現種子的想法),並且在資金方面需要與企業合作的想法在日本和日本很普遍。美國。此外,大學內部還需要從實際應用的角度評估基礎研究並支持知識產權管理和許可協議的技術轉讓組織(TLO),但與美國相比,日本的組織規模和質量需要人力資源。,在待遇方面較差。此外,在日本和美國的大學與企業之間的合作中,企業要求大學提供僅靠大學難以獲得的數據,但西方公司從研究初期就投資並與大學合作,日本:公司傾向於尋找與利潤直接相關的種子。

 這些建議的內容如下。
首先,為了支持在資金、設備、人力資源等方面難以獲得必要數據的大學的研究,我們成立了專門的研究所,以獲取非臨床試驗數據,並在那裡獲得的數據被大學使用。創建一種機制來提供給。其次,在TLO方面,我們不會增加學士學位持有者和合格人員的數量,而是獲得具有禮貌談判能力的人力資源,他們可以在滿足公司需求的同時解釋種子並促進教育。第三,考慮到與大學一起承擔風險的公司的成本效益以及日本公司的財務限制,我們正在尋找對大學和公司都有利的合同。

上述三點被宣佈為在日本創造藥物發現創新的對策。

注:“健康經濟研究機構”是一個以促進國內醫療經濟和醫療/長期護理政策研究為目的的綜合性財團法人。

大學學報在線編輯部

這是大學期刊的在線編輯部。
文章由對大學和教育具有高水平知識和興趣的編輯人員撰寫。