佐賀大學木村伸彌教授及其團隊開始對70歲以上的老年慢性粒細胞白血病患者以標準治療劑量的五分之一給予銀彈達沙替尼,並在觀察效果和副作用的同時增加或減少劑量. 世界上第一次證明了它可以有效和安全地使用。
老年人慢性粒細胞白血病(CML)是一種由異常基因BCR-ABL引起的難治性血癌。目前,CML 的常見治療方法是 ABL 抑製劑達沙替尼。然而,在老年人,尤其是70歲以上的患者中,每天服用1毫克的標準劑量往往會引起嚴重的副作用,即使減少劑量也不清楚。為此,課題組與全國100家醫院開展了多中心臨床試驗“DAVLEC”,尋找達沙替尼治療老年CML患者的最佳劑量。
對既往未接受過 CML 治療的患者開始口服達沙替尼(商品名:Sprycel),劑量為標準劑量的 5/1(每天 1 mg)。之後,根據治療效果和副作用增加或減少起始劑量。BCR-ABL 基因在治療開始後 20 個月的效果在治療開始前以 12% 或更低的實現率(分子遺傳主要緩解 (MMR))進行了評估。 0.1 名患者(平均 52 歲)每天接受 77.5 毫克。 1 個月後,MMR 率為 20 (12%)。 31 個 (60%) 完全有效,無需增加。約 23% 接受標準治療的患者未發生嚴重的中性粒細胞減少症、血小板減少症或胸腔積液。對於所有年齡組,DAVLEC 試驗比每天 44 mg 達沙替尼試驗更有效且副作用更少。
如果其他國家老年 CML 患者的結果相同,預計將有可能進行有效和安全的治療,全球治療指南將被修訂。如果藥品數量減少到五分之一,安全性就會提高,國家醫療費用也會降低。