慶應義塾大學醫院與 Xenoma Corporation 合作開發的可穿戴式動態心電圖儀(俗稱長期心電圖資料記錄器)的保險範圍將於 2022 年 3 月 1 日開始。它減輕了患者佩戴該設備的負擔,並且可以透過郵寄進行檢測,而無需前往醫院。

 長期心電圖常用於檢測心律不整和缺血,並廣泛應用於心血管領域。在正常臨床實踐中,一般每天 2 小時進行 2 個導聯(24 個心電圖波形)測試,但這需要醫務人員參與安裝和拆卸設備,這會增加住院天數,並且在測試過程中使用電纜和錄音機。使用傳統動態心電圖儀進行測量存在多種問題,包括患者經常因活動受限而避免測試。

 因此,研究團隊共同開發了3導極(3個心電圖波形)心電圖測量系統,患者無需專業知識即可安裝。在這個系統中,在醫療機構接受長期心電圖測試處方的患者穿著電子皮膚心電圖測量襯衫,透過將電子皮膚心電圖資料記錄器附著在襯衫上來進行測量。患者歸還檢測試劑盒後,Xenoma將心電圖資料的分析結果提供給醫療機構,醫生根據分析結果做出診斷。

 經過慶應義塾大學醫院的示範實驗,電子皮膚心電圖資料記錄器被認證為II類醫療設備(2022年1月)。隨著保險覆蓋的啟動,該系統已完成在醫療機構實際使用所需的準備工作。

 在使用開發的系統進行測試的實際應用中,Xenoma將率先提供測試​​套件並進行數據分析。該公司計劃於2022年5月開始接受醫療機構的檢測申請。

參考:[慶應義塾大學]使用患者可以自行佩戴的可穿戴心電圖測量系統來實際實施長期心電圖測試 - 醫療設備保險範圍開始 - (PDF)

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