京都大學的研究小組對治療特應性皮炎的新藥nemolizumab進行了III期臨床試驗(比較研究),並宣布其改善了中度至重度患者的瘙癢,並證實了其安全性。
特應性皮炎的主要病變是伴有瘙癢(癢)的濕疹,因瘙癢而導致工作、學業注意力下降,擾亂睡眠等,顯著降低患者的生活質量。與特應性皮炎相關的瘙癢被認為是由 IL-31(白細胞介素 31)(一種蛋白質)與神經細胞的結合引起的。
該研究小組對 13 名日本特應性皮炎患者進行了一項臨床試驗,患者年齡為 215 歲或以上,患有中度至重度瘙癢。在這項研究中,對143 名受試者給予奈莫利珠單抗(nemolizumab),與對72 名受試者服用不含活性成分的安慰劑(安慰劑),每16 週皮下注射一次,持續4 週,比較安全性。
結果,服用 16 週後,安慰劑組的瘙癢症平均減少了 21.4%,而奈莫利珠單抗組的瘙癢症平均減少了 42.8%,顯示出統計學上顯著的改善。此外,與安慰劑治療組相比,奈莫利珠單抗治療組在基於皮膚表現的嚴重程度(例如濕疹和發紅)以及病變範圍的評估指標上顯著改善。
另一方面,兩組不良事件的發生率相似,大多是輕度或中度,並且奈莫利珠單抗沒有觀察到嚴重的副作用。
這項研究的結果證實了nemolizumab的功效,是確定特應性皮炎瘙癢作用機制的重要結果,也有可能減少因瘙癢引起的社會損失。