京都大學的一個研究小組宣布,已經對特應性皮炎的新療法nemolizumab進行了III期臨床試驗(對比研究),並證實了中重度患者瘙癢的改善和安全性。

 特應性皮炎,其主要病變為瘙癢性濕疹,因瘙癢和睡眠障礙導致工作和學校注意力下降,顯著降低患者的生活質量。與特應性皮炎相關的瘙癢被認為是由一種蛋白質IL-31(白細胞介素31)與神經細胞的結合引起的,而nemolizumab通過抑制這種結合具有藥用作用。

 該研究小組對日本 13 名 215 歲或以上患有中度至重度瘙癢的特應性皮炎患者進行了臨床研究。本研究與類固醇等抗炎外用藥物聯合進行,143例患者接受nemolizumab治療,72例患者接受不含活性成分的安慰劑,每16週皮下注射一次,持續4週,比較安全性。

 結果,在給藥後16週接受安慰劑組的瘙癢程度平均下降了21.4%,而接受nemolizumab組的瘙癢程度平均下降了42.8%,顯示出統計學上顯著的改善。此外,基於濕疹和發紅等皮膚發現的嚴重程度和病變程度的評估指標也顯示,與安慰劑給藥組相比,nemolizumab給藥組有顯著改善。
 另一方面,兩組的不良事件發生率相似,大部分為輕度或中度,未證實nemolizumab有明顯副作用。

 本研究結果證實了nemolizumab的有效性,是確定異位性皮炎瘙癢作用機制的重要結果,也可能減少因瘙癢引起的社會損失。

論文信息:[The New England Journal of Medicine] Nemolizumab 和外用藥物治療特應性皮炎伴瘙癢的試驗

京都大學

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