信州大學和東京大學的研究小組將開始 I / II 期臨床試驗,旨在評估惡性黑色素瘤患者的安全性和有效性。到目前為止,我們一直在進行用於癌症治療的第三代皰疹病毒的臨床開發,該病毒具有強烈的抗癌免疫功能。
病毒療法是一種通過感染癌細胞的病毒的生長直接破壞癌細胞的方法,被認為是一種創新的治療方法。使用使用基因工程技術設計的病毒,使其僅在癌細胞中生長良好,而在正常細胞中完全不能生長。
東京大學自 47 年以來一直在推動第三代皰疹病毒用於癌症治療(G2009Δ)的臨床應用。該病毒是通過人工修飾1型單純皰疹病毒(唇皰疹病毒)的三個病毒基因而開發的。去年完成的一項由醫生髮起的針對膠質母細胞瘤(一種惡性腦腫瘤)的臨床試驗(II 期研究)證實了高治療效果。
此次使用的T-hIL12是全球首個用於治療癌症的抗癌免疫刺激第三代皰疹病毒。 G47Δ的基本骨架中嵌入了作為強烈刺激免疫因子的白細胞介素12(IL-12)的基因,並添加了強烈誘導抗癌免疫的功能。期待G47Δ的實際應用,課題組已著手開發在G47Δ基礎上添加多種功能的新一代抗癌病毒產品,並將作為首個臨床應用啟動T-hIL12的臨床試驗。..
在本次臨床試驗中,除了單獨使用 T-hIL1 治療惡性黑色素瘤的安全性(I 期)外,還可以通過一份臨床試驗報告來檢驗療效(II 期)。 作為繼G12Δ之後的國產轉基因抗癌病毒產品,也是第一個具有多種功能的下一代抗癌病毒產品,力爭盡快獲得生產和上市許可。
參考:[東京大學醫學科學研究所] 醫生主導的最新病毒療法治療惡性黑色素瘤的臨床試驗開始-世界上第一個抗癌免疫刺激第三代癌症治療皰疹病毒- (PDF)