奈良縣立醫科大學宣布製造人工紅血球製劑並實施一期臨床試驗(「醫師發起的可儲存和緊急給藥的人工紅血球製劑的試驗」) )。我們的目標是透過施用人工紅血球製劑來克服導致輸血困難的嚴重出血。

 即使在捐血和輸血系統安全性很高的日本,也存在著難以向嚴重出血患者提供輸血產品的情況。偏遠海島/偏遠地區醫療、院前急救、夜間急救、緊急手術、大規模天災、恐怖主義、突發事件等對輸血的需求量大且供應迅速。

 人造紅血球(血紅蛋白囊泡,HbV)是封裝純化濃縮 Hb 溶液的微粒,由捐血後產生的未使用的紅血球(廢血)製成。再生為不含傳染性病原體、無血型、可長期保存的人工紅血球製品。

 這次,從6年到8年的三年時間裡,我們將在奈良縣立醫科大學醫院生產研究藥物,我們將評估將劑量和給藥速度從3毫升增加到800毫升以達到預期臨床劑量的耐受性。

 在確認耐受性後,該藥物將進入II期臨床試驗,以確認療效和安全性。已經提出了測試方案,用於治療偏遠地區和偏遠島嶼因胃腸道出血引起的貧血患者,以及院前環境中的嚴重出血,例如安裝在醫生車和直升機上。

 該產品未來預計將該技術引入捐血和輸血系統不足的國家,作為移植器官的保存液,作為氧化型(甲基型)引起的氰化物中毒的解毒劑,以及預計它將作為獸醫領域輸血的替代品。如果投入實際使用,將改變整個醫療體系,為改善國民的健康和福祉做出貢獻。

*(編按)副作用的程度

參考:[奈良醫科大學] 製造可儲存和緊急給藥的人工紅血球製劑,並在奈良醫科大學醫院進行第一期臨床試驗(PDF)

奈良醫科大學

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