京都大學先端醫學科學研究所的Hirofumi Suemori副教授領導的研究小組在胚胎幹細胞系建立的細胞處理設施中,在日本首次成功建立了用於臨床的人類ES細胞系。有望提高再生醫學的安全性和有效性。
ES細胞(胚胎幹細胞)和iPS細胞(誘導多能幹細胞)等多能幹細胞具有分化成各種體細胞的能力,不僅用於再生醫學,還用於闡明病理學和藥物發現。是期待。 iPS細胞的臨床研究已經在日本展開,ES細胞的臨床試驗也已在海外開始。
由於在日本也需要建立可用於臨床的人類ES細胞系,因此病毒學和再生研究所建立了專門用於人類ES細胞的細胞處理設施(CPF),構建了質量控制體系,技術開發排除衍生成分的培養系統的研究已經取得進展。
2017年1月24日,該設施根據再生醫學安全保證法,作為臨床培養設施獲得了特定細胞加工品的製造許可。2017年6月30日,文部科學大臣和厚生勞動大臣在日本首次確認人ES細胞系的建立和庫存生產計劃符合指導方針。
此次,研究小組成功建立了用於臨床的人類ES細胞系,並向文部科學大臣和厚生勞動大臣提交了建立報告,並獲得受理。至此,用於臨床的人ES細胞系的建立正式完成。今後該設施生產的庫存將分配給國家兒童健康與發展中心等,用於臨床應用研究。
在使用多能幹細胞的細胞移植醫學中,除了iPS細胞之外,通過作為人類ES細胞系的新選擇進行比較研究,有望為提高再生醫學的安全性和有效性做出貢獻。