東北大學佐佐木敬一教授領導的研究團隊在一項由研究者發起的臨床試驗中,成功證明了該大學研發的徹底消毒牙周病治療裝置的臨床有效性。我們將申請核准為完全國產的新型醫療器械,力求早日導入臨床。
牙周病是由牙菌斑中所含的牙周病致病菌所引起的疾病。隨著疾病的進展,支撐牙齒的骨骼會流失,最終導致牙齒脫落。當牙周病嚴重時,牙周袋會變深,治療器材無法充分到達患處,導致治療變得困難。日本牙周病患者(牙周袋直徑4毫米以上)的數量隨著年齡的增長而增加,35歲以上人群的發生率超過40%。
研究團隊利用過氧化氫有效治療牙周病。我們設計了一種滅菌方法,利用藍光照射3%過氧化氫(用作消毒劑)產生的羥基自由基(一種以OH為代表的活性氧)。在臨床研究促進中心的支持下,我們針對中、重度慢性牙周炎患者研發了根治性滅菌牙周病治療儀。
2015年至2016年,在東北大學醫院的領導下進行了一項臨床試驗(53名受試者,142顆受牙周病影響的牙齒),以驗證所開發的治療裝置的臨床有效性。結果,使用此治療裝置進行的牙周病治療在治療中度和重度牙周炎方面比常規治療方法更有效,並且在減少牙周病細菌和淺化牙周袋方面的效果被證明是優異的。
未來,東北大學和該公司將努力爭取新醫療器材的批准,以儘早進入臨床,讓研究成果盡快回到牙周病患者。